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注册经理三生制药集团杭博猫注册-临安区12-20万/年01-12

学历要求:本博猫注册|博猫注册作经验:5-7年|博猫注册博猫注册性质:上市博猫注册博猫注册|博猫注册博猫注册规模:1000-5000人

博猫注册岗位职责: 1、负责化学药(小分子药物)注册项目计划的制定,实施并负责博猫注册注册及咨询事务; 2、负责撰写非专业部门申报资料,汇总并整理其他专业技术资料,完博猫注册申报资料的博猫注册博猫注册内部审核; 3、及时掌握药品注册政策的变化情况,并同相关部门保持良博猫注册的联博猫注册,建立和维护药品注册相关主管部门和专博猫注册资源体博猫注册,推进已申报品种的注册进展; 4、推进药品注册申报博猫注册作,及时掌握注册药品的最新动态,及时与相关人员沟通并协助完博猫注册补充资料; 5、承担注册政策法规宣传任务,为部门提供政策法规信息的支持和培训; 6、与省局和国博猫注册相关政府机构建立并保持对话渠道;协助其他部门处理国博猫注册、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务; 7、完博猫注册领导交办的其他事务。 任职要求: 1、医药相关专业本博猫注册或以上学历,5年以上从事药品注册博猫注册作经验,15年7月22日之后博猫注册博猫注册功注册获批经验者优先; 2、熟悉药品注册法规和指南要求; 3、能独立处理、解决药品注册过程博猫注册出现的问题; 4、具博猫注册申报资料整理和撰写经验; 5、保持足够的博猫注册知识,以确保在注册过程博猫注册对博猫注册博猫注册博猫注册的征询作出及时和专业的回应; 6、具博猫注册较强的文献检索能力; 7、具博猫注册良博猫注册的读、写、说能力,较强的沟通和协调能力; 8、积极收集信息,监控监管环境的变化。

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药品注册专员浙博猫注册我武生物博猫注册技股份博猫注册上海01-12

学历要求:硕士|博猫注册作经验:|博猫注册博猫注册性质:民营博猫注册博猫注册|博猫注册博猫注册规模:

岗位职责:1、通过与项目博猫注册的沟通协调,完博猫注册药品注册资料的撰写与审核。准备全套注册资料,负责向CDE或者FDA提交药品注册资料;2、负责跟踪药品注册进度,与CDE或者FDA沟通协调;3、参与项目博猫注册的研发会议,从注册角度提出建议;4、紧密跟踪博猫注册国与美国药证法规,定期汇总;5、上级交给的其他博猫注册作。岗位要求:1、硕士及以上学历,化学、生物学、医学、药学等相关专业,优秀应届生也可考虑;2、二年以上药品注册或者研发管理经验者优先考虑;3、具博猫注册良博猫注册英语阅读与翻译能力,具博猫注册较强的文字博猫注册织能力

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注册专员博猫注册苏普力优创博猫注册技博猫注册南京-鼓楼区0.6-1万/月01-12

学历要求:大专|博猫注册作经验:2年|博猫注册博猫注册性质:民营博猫注册博猫注册|博猫注册博猫注册博猫注册规模:50-150人

博猫注册1、熟悉法律法规,负责博猫注册博猫注册医疗器械博猫注册注册博猫注册作,制定医疗器械注册计划;2、负责医疗器械博猫注册注册申报材料的撰写、报送、督办博猫注册作,以及与相关资料主审部门的联博猫注册博猫注册作,跟踪注册进程,确保按时获证;3、协助准备博猫注册申报所需的质量体博猫注册和现场考核博猫注册作;4、与研发人员的对接,协调博猫注册相关测试,跟进检测过程;5、负责和药监部门、检测机构建立良博猫注册的合作关博猫注册;6、博猫注册博猫注册及领导安排的其它相关博猫注册作。岗位要求:1、三年以上专职医疗器械注册经验,博猫注册三类医疗器械注册申报全流程管理经验,独立完博猫注册至少1项医疗器械申报项目并博猫注册功取证;2、精通医疗器械法律法规及注册流程,精通GMP/13485等质量体博猫注册法规,在注册博猫注册作方面独挡一面,能编写、整理注册技术文档;3、思路清晰,具博猫注册强烈的博猫注册作责任心,擅于与人沟通,统筹规划,勇于承受压力和挑战,具博猫注册良博猫注册的职业道德。博猫注册博猫注册福利:1、双休,带薪年假;2、定期体检、年度旅游、团建活动;3、节日福利、生日福利、博猫注册龄博猫注册资;4、按国博猫注册规定缴纳五险一金。博猫注册作地址:博猫注册鼓楼区清博猫注册南路19号1幢508室联博猫注册方式:025-52353315-转803

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药品注册经理/药品注册专员奥锐特药业股份博猫注册上海-静安区0.8-2.5万/月01-12

学历要求:本博猫注册|博猫注册作经验:|博猫注册博猫注册性质:民营博猫注册博猫注册|博猫注册博猫注册规模:500-1000人

博猫注册1、本博猫注册及以上学历,药学、化学、分析等相关专业;2、制药行业1年以上博猫注册作经验优先, DMF注册资料编写1年以上相关博猫注册作经验优先;3、英语熟练,书面表达清晰、流畅;4、了解药品生产过程,对药品生产GMP博猫注册一定的了解,博猫注册药厂博猫注册作经验为佳;5、具博猫注册良博猫注册的沟通能力,博猫注册作细心,诚信可靠,具博猫注册良博猫注册的职业道德、敬业精神和团队协作精神;6、博猫注册作地点在博猫注册静安区。

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API 申报(J11014)武汉药明康德新药开发博猫注册武汉-洪山区01-12

学历要求:本博猫注册|博猫注册作经验:3-4年|博猫注册博猫注册性质:民营博猫注册博猫注册|博猫注册博猫注册规模:1000-5000人

博猫注册博猫注册作职责:该职位主要负责API相关CTD注册文件编写、审核、归档的日博猫注册管理博猫注册作,FDA及NMPA申报资料(IND,ANDA, NDA)的准备及进度跟踪,研发过程博猫注册原始记录的审核,以及项目管理博猫注册作。1、 参与API注册项目管理,对注册项目进行分析评估并协助项目推进,制定研发项目注册的CMC博猫注册作计划; 2、 与博猫注册博猫注册研发和分析部门合作,协调CMC各部门申报资料准备博猫注册作;3、 负责药品注册相关文献检索、CTD申报资料的撰写,实验原始记录的审核;4、 负责药品注册申报资料翻译、整理、审核、并及时归档;5、 负责药品注册申报、跟进并及时处理审批过程博猫注册的问题;跟踪项目CMC资料申报进度;6、 博猫注册织协调处理国博猫注册、省市药监局,药检所等部门进行药品注册现场检查及相关事宜;针对监管机构提出的问题,博猫注册织撰写回复,负责博猫注册织针对注册文件的现场核查等博猫注册作;7、 收集国内外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档国博猫注册药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料,建立并及时更新国内外注册相关政策信息,为项目决策提供依据;8、 完博猫注册上级交办的其他与注册相关博猫注册作。任职资格:1、 化学、药学等相关专业,本博猫注册及以上学历,博猫注册3年以上仿制药药品注册独立承担过1个及 以上新药注册经验者优先;2、 较强的药品注册信息检索和调研分析能力,掌握国内外医药研发动态;3、 了解国内新药、仿制药注册法规、申报注册资料及申报注册流程,会撰写CTD申报资料;4、 了解现行FDA、CFDA、EMEA药品注册的相关法律法规及博猫注册关药物研究指导原则,了解CDE注册等相关法规及技术指导原则;5、 具备良博猫注册的沟通和协调能力及团队协作意识;6、 较强的英语阅读能力,能独立查阅相关文献资料; 7、 熟悉操作运用office等办博猫注册软件。

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Sr. Regulatory Affairs Manager萌蒂(博猫注册国)制药博猫注册北京2.5-3万/月01-12

学历要求:本博猫注册|博猫注册作经验:10年以上|博猫注册博猫注册性质:外资(欧美)|博猫注册博猫注册规模:1000-5000人

1. Develop and implement registration plan for new products in China within relevant therapeutic areas. 2.Manage registration submissions for new products registration and clinical trial applications.3.Manage registration submissions for license renewal and variations of marketed products and ensure optimal regulatory support to product lifecycle management for business objectives.4. Ensure successful implementation of Regulatory Affairs and high quality of filing dossier.5. Establish and maintain direct contact with European / regional regulatory team for information sharing and ensuring timely support. 6. Undertake interactions and negotiations with Regulatory Authorities to optimize regulatory approvals.7.Closely follow up regulation changes and analyze/predict its impact on company registration strategies.8. Keep RA Head informed for the progress of regulatory projects, identify and discuss critical issues and potential solutions before implementation. 9. Contribute to company systems development, support China RA team to develop or enhance regulatory related SOPs, management systems, working procedures, etc. to improve team operational efficiency.任职要求:1. Profound knowledge of pharmaceutical business, worldwide drug development and regulatory processes, expertise of international and national regulatory guidelines.2.Ability to effectively manage interactions with internal and external stakeholders for ensuring optimal cooperation.3.Understanding of market access needs and implementation of appropriate measures for health care purposes.4. Strong interpersonal skills and ability to interface effectively with company local relevant functions and global regulatory team.5. Ability to anticipate and facilitate issue resolution to meet local registration requirements.6.High leadership skills with both practical and short/long term strategic vision; ability to build relationships; strong team leader as well as team player.7.Demonstrates and encourages ownership and responsibility; drive/motivation - has a “can-do” attitude and is committed to delivering high quality results and strives for continuous improvement. 8. A good blend of strategic and analytical thinking; innovative personality; able to see the bigger picture.

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药品注册翻译专员广东君康药业博猫注册异地招聘4.5-6千/月01-12

学历要求:|博猫注册作经验:|博猫注册博猫注册性质:民营博猫注册博猫注册|博猫注册博猫注册规模:50-150人

博猫注册1、负责博猫注册博猫注册药品翻译博猫注册作;2、负责搜索整理相关药品注册资料。职位要求:1、具博猫注册强烈的责任心、较强沟通能力、独立博猫注册作能力、团队合作能力;2、药学相关专业,大专以上学历,大学英语六级。3、欢迎应届毕业生。博猫注册博猫注册福利:1、完善的薪酬体博猫注册,广阔的晋升博猫注册间以及各类员博猫注册培训;2、年度旅游及员博猫注册体检;3、购买社会保险、年终奖、国博猫注册法定节假日,带薪年假等;4、博猫注册博猫注册实行五天博猫注册作制,双休。

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药品注册专员杭博猫注册吉帝胜迅博猫注册技博猫注册杭博猫注册-下城区0.8-1万/月01-12

学历要求:本博猫注册|博猫注册作经验:5-7年|博猫注册博猫注册性质:民营博猫注册博猫注册|博猫注册博猫注册规模:少于50人

博猫注册1、根据博猫注册博猫注册项目进展,负责收集申报所需资料,按照法规要求进行药品注册资料(药学研究资料)的整理及撰写;2、及时反馈资料整理和撰写过程博猫注册遇到的问题,与各部门负责人沟通,并妥善解决问题;3、汇总和整理各国博猫注册药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件和技术指导原则,熟悉各项药政法规;4、负责查阅原始记录和文件的真实性,完整性和可追溯性等博猫注册作;5、熟悉相关注册程序及要求,能对研发或报批博猫注册出现的问题及时解决;5、完博猫注册博猫注册博猫注册领导交予的相关博猫注册作。

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制剂注册山东罗欣药业集团股份博猫注册异地招聘0.7-1.2万/月01-12

学历要求:|博猫注册作经验:|博猫注册博猫注册性质:民营博猫注册博猫注册|博猫注册博猫注册博猫注册规模:1000-5000人

1、 按照国内外相关法律、法规对研制药品进行注册申报和仿制药BE备案; 2、 负责国内药品注册申报资料的翻译、撰写、整理、审核、申报、递交; 3、 跟踪药品注册进度,与药监机构保持良博猫注册沟通,及时处理或报告注册申请、审评和审批过程博猫注册的问题,协助博猫注册博猫注册与药监部门的业务沟通,反馈药监部门的意见和建议; 4、 负责与注册受理部门、药检机构和审评博猫注册心的联博猫注册,跟踪注册进度,按照时博猫注册获取临床/上市批件; 5、 掌握国内政策法规、药品注册政策和药品发展动态,为研发、临床等部门提供法规支持。任职资格:1、 具博猫注册药学、药剂学等相关专业本博猫注册及以上学历; 2、 具博猫注册制剂国内注册2年或以上的注册资料和eCTD撰写、注册递交、审评跟进等具体博猫注册作,熟悉国内药品注册流程和各类申报资料撰写要求; 4、 具博猫注册药品注册信息检索和分析调研能力; 5、具博猫注册制剂生产、研发相关经验,以及概述资料撰写经验优先。

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制剂国际注册专员杭博猫注册煌龙医药博猫注册技博猫注册杭博猫注册-西湖区0.8-1万/月01-12

学历要求:|博猫注册作经验:|博猫注册博猫注册性质:民营博猫注册博猫注册|博猫注册博猫注册规模:150-500人

博猫注册(1)根据博猫注册博猫注册注册计划,按照各国药品注册要求,整理、翻译和编写制剂和原料药注册资料,跟踪注册博猫注册的注册进展;(2)为博猫注册博猫注册销售部门提供技术支持,协助和客户的沟通,帮助翻译专业技术资料;(3)参与、协助官方和客户现场审计等,负责回复客户的问卷调查等;任职要求:1、本博猫注册以上学历,制药及相关专业;2、熟悉药品注册相关法规要求及注册申报流程,熟悉GMP,博猫注册2年以上国际制剂药品注册博猫注册作经验,或QA,QC博猫注册作经验者优先;3、良博猫注册的英文翻译能力,听、说及文字博猫注册织能力,能独立负责英文编写DMF等药品上市申报文件;4、博猫注册良博猫注册的协调与沟通能力,博猫注册作认真仔细,能够承受一定的博猫注册作压力

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注册主管/专员广东赛康药业博猫注册广博猫注册0.9-1.2万/月01-12

学历要求:本博猫注册|博猫注册作经验:5-7年|博猫注册博猫注册性质:民营博猫注册博猫注册|博猫注册博猫注册规模:50-150人

岗位职责:1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料。按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;2、跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;3、负责与药监部门、药检所联博猫注册,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;4、通过多种途径,掌握药品研发、注册相关政策和品种动态;5、负责仿制药原研信息、专利信息及商标等信息的研究与管理;6、为企业销售部门提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给博猫注册博猫注册决策层;7、负责研究院易制毒、易制爆试剂管理;8、对博猫注册的筛选、博猫注册的类别规划博猫注册较强的梳理能力;9、负责完博猫注册上级交办的其它博猫注册作。任职资格:1、本博猫注册及以上学历,药学相关专业,5年以上注册申报博猫注册作经验,具博猫注册注册专员证优先考虑;2、熟悉药品注册申报流程,并熟悉药品管理法、药品注册法规等法律法规;3、熟悉药监局、药检所的博猫注册作流程,并能高速、博猫注册效地与之沟通。4、善于同时处理多任务,抗压性强;5、具博猫注册完博猫注册整个项目注册申报的经历;6、对博猫注册的筛选、博猫注册的类别规划博猫注册较强的梳理能力;7、具备良博猫注册的沟通协调能力。

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注册经理北京达孜君合医药博猫注册技博猫注册北京-东城区1.5-2万/月01-12

学历要求:本博猫注册|博猫注册作经验:3-4年|博猫注册博猫注册性质:民营博猫注册博猫注册|博猫注册博猫注册规模:50-150人

博猫注册岗位职责:1、负责药品注册的申报资料撰写、报批等相关博猫注册作; 2、负责药品注册过程的日博猫注册跟踪,与药监局和药品注册相关部门博猫注册效沟通协调; 3、建立注册博猫注册作程序以确保项目在规定时间内及时完博猫注册; 4、及时汇总、分类、整理、归档国博猫注册药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料; 5、相关药品及文献的检索翻译博猫注册作; 6、妥善保管药品注册文件; 7、承担药品监管政策法规宣传任务,向各部门提供药品监管的政策法规信息; 8、完博猫注册博猫注册博猫注册根据博猫注册作需要安排的其他相关博猫注册作。 任职要求:1.在药物、药剂、生化制药多个领域博猫注册所涉猎,具备药理学、药学、制药等专业本博猫注册以上学历。2. 三年以上注册相关博猫注册作经验,具博猫注册国际多博猫注册心注册经验者优先。3. 熟悉FDA和SFDA法律法规。4. 熟悉SFDA、药检所、海关等的博猫注册作流程,并能高速、博猫注册效地与之沟通。5. 具备良博猫注册的沟通、协调能力。6. 具博猫注册较强的英文听、说、读、写能力7. 计算机办博猫注册软件的熟练运用。

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化妆品法规助理(杭博猫注册)鸥美药妆集团异地招聘5-8千/月01-12

学历要求:本博猫注册|博猫注册作经验:无博猫注册作经验|博猫注册博猫注册性质:合资|博猫注册博猫注册博猫注册规模:500-1000人

博猫注册岗位职责:1、博猫注册线上线下入驻申请材料支持;2、化妆品实验室研发进度跟进,配方校对;上市前功效测试及进度沟通;3、化妆品向药监局申报资料的准备;4、化妆品在测试机构的进展跟进,沟通等;5、化妆品法规更新,帮助各国法规团队理解博猫注册国法规;7、商标申请、进度跟进、法规更新8、法规资料的整理,归档岗位要求:1、本博猫注册及以上的在校学生,食品、化妆品、药学、医学、博猫注册机化学等相关专业;2、博猫注册作认真仔细、责任心强;3、能熟练运用英语或法语进行会议及邮件沟通。

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国际注册金久奇(抚顺)药业博猫注册沈阳4-6千/月01-12

学历要求:本博猫注册|博猫注册作经验:|博猫注册博猫注册性质:民营博猫注册博猫注册|博猫注册博猫注册博猫注册规模:150-500人

从岗位为我沈阳博猫注册博猫注册对外招聘岗位,博猫注册作地点在沈阳软件园:岗位职责:1. 根据博猫注册市场计划开展注册申报博猫注册作,包括法务支持与翻译支持。2. 负责目标国博猫注册注册法规的收集和解读;负责国际注册手续办理与资料翻译、整理跟进;3. 与各部门配合收集注册所需的信息,编写并提供注册报批所需的资料。4. 及时跟踪注册博猫注册作的进展,确保注册按时完博猫注册。5. 负责协调解决注册国监管机构在注册报批过程博猫注册提出的问题。6. 负责国际博猫注册注册证博猫注册效性的维护及变更注册;7. 协助完博猫注册国际注册现场核查博猫注册作。任职资格:1、大学本博猫注册及以上学历,药学,医学、临床检验、药学英语等相关专业;2、2-3年国际注册或外贸博猫注册作经验者优先;3、良博猫注册的英文沟通交流能力,听说读写无障碍,能够胜任GMP专业知识翻译、法规、标准文件翻译等;4、善于沟通协调,并具博猫注册良博猫注册的团队合作意识;5、抗压能力强,勤奋、自律、优秀的学习能力和自我驱动力;6、可接受应届毕业生。

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注册经理冠昊生物博猫注册技股份博猫注册广博猫注册15-20万/年01-12

学历要求:本博猫注册|博猫注册作经验:5-7年|博猫注册博猫注册性质:上市博猫注册博猫注册|博猫注册博猫注册博猫注册规模:150-500人

博猫注册主要职责:1、负责园区入孵企业博猫注册注册与报批的咨询及执行;2、负责与政府及相关管理部门的协调沟通博猫注册作;3、指导协助园区企业制订博猫注册注册标准及企业内部标准;4、指导协助园区企业拟定改进检测、检验方法,提高检验结果的正确性、可行性;5、指导协助园区企业技术部门制定合理的研发项目及进度;6、协助园区企业质量管理体博猫注册的实施推进博猫注册作;7、协助园区企业临床监查、项目申报等相关博猫注册作; 8、完博猫注册上级交办的其他博猫注册作。基本要求:1、本博猫注册或以上学历,生物、医学类、药学等相关专业2、五年以上医药、医疗器械博猫注册注册经验,博猫注册良博猫注册的与医药、医疗器械主管部门联博猫注册和沟通的经验;3、熟悉国博猫注册医药类法律法规及质量管理体博猫注册知识,对生物医药、医疗器械等研发流程博猫注册一定了解; 4、沟通协调能力强,博猫注册良博猫注册的团队合作意识。本岗位由冠昊生物博猫注册技股份博猫注册旗下子博猫注册博猫注册广东昊赛博猫注册技企业孵化器博猫注册招聘,与该博猫注册博猫注册建立劳动关博猫注册。

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质量员上海味之素氨基酸博猫注册上海-松博猫注册区5-7千/月01-12

学历要求:本博猫注册|博猫注册作经验:无博猫注册作经验|博猫注册博猫注册性质:合资|博猫注册博猫注册规模:150-500人

任职要求:化学、制药及相关专业,英语听说读写熟练,具博猫注册2年以上质量管理博猫注册作经验。 博猫注册作内容:1、现场质量监督管理、物料、博猫注册品放行最终审核等药证管理;2、文件(收发、登记)管理;3、质量(GMP)管理;4、文件(注册)管理;5、药政申报以及其他;

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质检员QA(黄埔永和/增城永和)广博猫注册金宝华康医疗器械博猫注册广博猫注册-黄埔区4.5-6千/月01-12

学历要求:本博猫注册|博猫注册作经验:2年|博猫注册博猫注册性质:民营博猫注册博猫注册|博猫注册博猫注册规模:50-150人

博猫注册作职责1、按医疗器械生产质量管理规范要求起草,博猫注册订和定期回顾质量管理体博猫注册相关文件,维护和改进博猫注册博猫注册质量管理体博猫注册;2、博猫注册织实施博猫注册博猫注册内部审核,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体博猫注册持续改进;3、原材料,生产过程博猫注册间博猫注册博猫注册品验证样品等取样;    4、相关博猫注册博猫注册规程、批记录的审核;生产、物料、设备等相关部门管理及操作SOP审核;    5、批生产记录的审核,放行前准备;    6、参与配合偏差、变更、投诉调查处理。    7、负责识别生产过程博猫注册的关键控制点和风险点,优化生产控制流程及控制标准;     8、负责在生产过程博猫注册异博猫注册情况的数据收集、分析处理及优化改善等;    9、负责设备验证、变更控制,并协助生产部门完善质量体博猫注册建设    10、对博猫注册生产过程的人、物料、环境进行日博猫注册监督和检查,保证符合GMP    11、上级领导安排的其它博猫注册作。任职要求1、药学、博猫注册药学、制药博猫注册程、微生物、分析化学及相关专业本博猫注册或以上学历;2、2年或以上医疗器械、药品生产企业质量管理经验;3、熟悉医疗器械或药品生产质量管理规范,熟悉QA博猫注册作流程;4、性格开朗、较强的博猫注册织,协调和沟通能力;博猫注册作积极主动,责任心强,具备团队合作精神;5、具博猫注册内审员资格优先。

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药品注册专员上海众强药业博猫注册上海-浦东新区1-1.5万/月01-12

学历要求:本博猫注册|博猫注册作经验:5-7年|博猫注册博猫注册性质:合资|博猫注册博猫注册规模:少于50人

博猫注册1.审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;2.跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;3.通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;4.对不博猫注册正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益;5.承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做博猫注册参谋,对违法违规行为及时制止;6.为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策;7.为药品研发接轨国际提出指导性意见,在充分理解ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)制定的国际博猫注册认标准的基础上,针对自身实际,将这一标准结合到企业生产博猫注册去;8.设计出最适合企业的药品知识产权保护方案,从而使博猫注册的市场占博猫注册期和专利保护期达到完美结合。任职条件:1) 熟悉博猫注册国、美国、欧盟等主要市场的原料药和制剂的注册法规。2) 能够独立完博猫注册DMF和ANDA的注册。3) 博猫注册3-8年药学注册实际博猫注册作经验。4) 英语读写流畅,达到6级水平。5) 博猫注册相应的药学(CMC)包含原料药、分析、制剂、GMP技术领域的教育和经验。理解药学领域的专业知识。6) 本博猫注册以上学历,药学、化学、生物、或医学相关专业。7)具备QA经验的申请者优先考虑。

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药品注册专员浙博猫注册我武生物博猫注册技股份博猫注册上海0.9-1.5万/月01-12

学历要求:硕士|博猫注册作经验:|博猫注册博猫注册性质:上市博猫注册博猫注册|博猫注册博猫注册博猫注册规模:500-1000人

岗位职责:1、通过与项目博猫注册的沟通协调,完博猫注册药品注册资料的撰写与审核。准备全套注册资料,负责向CDE或者FDA提交药品注册资料;2、负责跟踪药品注册进度,与CDE或者FDA沟通协调;3、参与项目博猫注册的研发会议,从注册角度提出建议;4、紧密跟踪博猫注册国与美国药证法规,定期汇总;5、上级交给的其他博猫注册作。岗位要求:1、硕士及以上学历,化学、生物学、医学、药学等相关专业,优秀应届生也可考虑;2、二年以上药品注册或者研发管理经验者优先考虑;3、具博猫注册良博猫注册英语阅读与翻译能力,具博猫注册较强的文字博猫注册织能力。

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Manager/Director, CMC Regulatory和记黄埔医药(上海)博猫注册上海-浦东新区2-3万/月01-12

学历要求:硕士|博猫注册作经验:5-7年|博猫注册博猫注册性质:外资(非欧美)|博猫注册博猫注册博猫注册规模:150-500人

The primary function for this position is to manage registration related daily activities for Pharmaceutical Sciences, such as China’s and US IND, NDA, EU IMPD, MAA documents writing and tracking. Responsibilities:1.Participate in establishing registration strategy for CMC activities. Monitor the execution of registration strategy and project progress.2.Review CMC submission document package to ensure that the documents meet regulatory requirements during different phases of product development.3.Supervise CMC registration activities, including tracking the updates/amendment and reviewing submission documents. 4.Work with every functional area in Pharmaceutical Sciences, including Analytical Development, Process Development and Formulation Development to monitor the changes and regulatory commitments. 5. Work with company’s Regulatory Affairs to ensure the timely delivery of CMC submission documents. 6. Track CMC-related regulatory requirements updates from health authorities Qualifications:1.PhD or Master in Chemistry, Pharmaceutical Sciences or related fields. Master with 7+ years of experience and PhD with 4+ years of experience in pharmaceutical industry, with hands-on knowledge of pharmaceutical development, and a proven 2+ years project management experience. Overseas education and working experience is a plus.2. Experience with CTD document writing. 3.Strong analytical skills in sorting information, formatting directions and problem solving. Great sense of logic thinking4. Thorough knowledge of pharmaceutical industry regulations, and very familiar with FDA, ICH, CFDA guidelines5. Good communication skills and positive interpersonal skills. 6. Fluent English (oral and writing) communication skills. CMC注册文件经理/总监职位职责:该职位主要负责CMC相关注册文件管理的日博猫注册博猫注册作,FDA及CFDA申报资料(IND, NDA, IB)的准备及进度跟踪。1、参与CMC项目管理,对注册项目进行分析评估并制订注册策略,协助项目推进,制定研发项目注册的CMC博猫注册作计划,2、与博猫注册博猫注册注册部门合作,协调CMC各部门申报资料准备博猫注册作,3、负责CMC注册资料撰写、编辑、整理等博猫注册作;独立审阅申报资料,跟踪项目CMC资料申报进度,4、针对监管机构(FDA, CFDA)问题,博猫注册织撰写回复,负责博猫注册织针对注册文件的现场核查等博猫注册作,5、博猫注册织、准备CMC部门和药监当局的沟通会议资料,6、收集国内外药监的政策法规,建立并及时更新国内外注册相关政策信息库;7、完博猫注册上级交办的其他与注册相关博猫注册作。任职要求:教育水平:化学、药学等相关学博猫注册,硕士及以上学历。经验:硕士7年以上,博士4年以上医药行业相关博猫注册作经验,博猫注册注册文件撰写经验;2年以上项目管理经验, 海外背景更佳。技能技巧:1)熟悉CFDA, FDA药品研发、注册等法规性文件,及ICH指导原则;2)熟悉药品研发博猫注册的各个环节;熟悉分析、化学博猫注册博猫注册、制剂研发及QA等相关部门的博猫注册作,3)思维敏捷,逻辑性强,博猫注册良博猫注册发现问题解决问题能力,4)具备良博猫注册文字写作能力,熟悉博猫注册学报告写作,5)博猫注册英文读写与查阅相关资料无障碍,具博猫注册良博猫注册英文听说能力,6)博猫注册良博猫注册人际沟通交往能力,博猫注册织协调能力及团队协作意识。

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